脫脂紗布繃帶

【規格】寬（2～50）cm×長（10～3000）cm,具體規格見單包裝。

【生產備案憑證編號】豫長食藥監械生產備20220028

【生產備案憑證編號】豫長械備20220254

【產品技術要求編號】豫長械備20220254

【產品組成】本產品由脫脂棉紗布打卷裁切而成。

【適用范圍】用于對創面敷料或肢體提供束縛力，以起到包扎、固定作用。

【產品性能】

1 外觀：繃帶表面應潔凈，不得有污點、異物；切割要整齊、無毛邊，邊緣不得歪斜。

2 纖維鑒別：棉纖維應符合鑒別試驗A、B和C的要求。

3 酸堿度：不應有溶液顯粉紅色。

4 外來纖維：只允許偶爾有少量孤立的外來纖維存在。

5 熒光物：只應顯微棕紫色熒光和少量黃色顆粒。除少量孤立的纖維外，不應顯強藍色熒光。

6 紗線數：每100mm的紗線數應符合技術要求中表2的規定。

7 每平方米質量：每平方米質量（以克為單位）應符合技術要求中表2的規定。

8 Z小斷裂力：經向每50mm的Z小斷裂力（以牛頓為單位）應符合技術要求中表2的要求。

9 下沉時間：下沉時間應不超過10s。

10 醚中可溶物：醚中可溶物的總量應不大于0.50%。

11 表面活性物質：300s后供試液表面活性物質泡沫的高度應不超過2mm。

12 水中可溶物：水中可溶物的總量應不大于0.50%。

13 淀粉和糊精：溶液不應顯藍色、紫色、淡紅色或淡棕色。

14 可浸提的著色物質：獲得的浸提液的顏色應不深于附錄A規定的對照液Y5、GY6或按以下方法制備的對照溶液：向3.0mL初級藍色溶液中加入7.0mL的鹽酸溶液（質量濃度為10g/L）,并用鹽酸溶液（質量濃度為10g/L）將0.5mL的上述溶液稀釋至10.0mL。

15 干燥失重：質量損失應不大于8.0%。

16 硫酸鹽灰分：硫酸鹽灰分的總量應不超過0.4%。

【使用方法】

1.根據患者使用部位選擇相應規格的脫脂紗布繃帶。

2.用纏繞方法包扎、固定創面敷料或肢體。

【儲存方法】本品應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

【運輸條件】運輸時要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時應小心輕放。

【禁忌癥】無

【生產批號】見單包裝或合格證。

【生產日期】見單包裝或合格證。

【失效日期】見單包裝或合格證。

【注意事項、警示、提示】

1、使用前請檢查包裝，若包裝破損禁止使用。

2、本品不得二次使用，用后銷毀。

3、本品有效期三年，超過有效期禁止使用。

【醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫內容的解釋】

【備案人名稱、生產企業名稱、售后服務單位】河南四沐醫療科技有限公司

【備案人住所、生產企業住所、生產地址】河南省新鄉市長垣市滿村鎮醫療器械產業園西100米路北

【備案人、生產企業聯系方式】0373-8667788

【郵編】453400

【電子信箱】920145693@qq.com

【說明書編制日期】 2022年 4月7日